熱烈祝賀廣東萊恩醫藥研究院有限公司（以下簡稱“萊恩醫藥”）成功延續藥物GLP十項全項資質認證，國家藥品監督管理局正式換發藥物GLP認證證書。仍是華南及大灣區唯一藥物GLP十項全項資質認證機構。
十項全項試驗項目包括：
單次和重復給藥毒性試驗（嚙齒類）
單次和重復給藥毒性試驗（非嚙齒類）
生殖毒性試驗（I段 II段 III段）
遺傳毒性試驗（Ames 微核 染色體畸變 小鼠淋巴瘤試驗）
致癌性試驗
局部毒性試驗
免疫原性試驗
安全藥理學試驗
依賴性試驗
毒代動力學試驗
萊恩醫藥始終秉持高標準、嚴要求，持續推動技術能力與質量管理體系雙提升。此次順利通過國家藥物GLP延續認證，是機構第四次順利通過NMPA藥物GLP認證，繼續保持十項全項的領先資質。藥物GLP認證是國內非臨床安全性評價領域中公認的最具權威性的國家級認證體系，“十項全項”全面覆蓋藥物非臨床安全性評價的核心領域，充分彰顯了萊恩醫藥在多專業方向上的綜合技術實力與嚴謹規范水平，也是萊恩醫藥多年深耕、持續投入、精益求精的成果集中體現。GLP認證的成功延續，不僅再次印證了萊恩醫藥在非臨床安全性評價領域的技術能力、質量體系與管理水準持續獲得國家級權威認可，更奠定了其在行業中的標桿地位。
關于萊恩
萊恩醫藥作為國際一流的“研究型”藥物非臨床評價與研究一站式服務平臺，是華南地區藥物非臨床評價研究的龍頭機構，是首批廣州市生物醫藥與健康產業集群CRO鏈主企業。已獲得NMPA藥物GLP十項全項認證資質、FDA GLP認可/檢查、OECD GLP認證資質、AAALAC國際認可，并同時取得CNAS CNCA GLP認證資質、國家CMA資質認定、CNAS實驗室認可、動物生物安全二級實驗室備案等多項國內外權威認證資質；是華南首家通過FDA GLP檢查的藥物GLP機構，也是中國首家通過FDA “敲門檢查(Unannounced Inspections)” 的藥物GLP機構。
萊恩醫藥可為藥物提供非臨床全鏈條的一站式技術服務，包括概念驗證研究、成藥性評價、藥理藥效研究、藥物安全性評價、臨床前及臨床藥代毒代研究、藥物體內命運研究、生物分析、體內外生物安全實驗、動物醫學檢驗檢測和國際注冊申報支持；同時可為獸藥、保健食品、化妝品、化學品和高端醫療器械等板塊提供功效、毒理等測試。所提供的非臨床評價研究數據已被美國、歐盟等多個發達國家和地區監管機構認可，可支持全球申報！
此外，萊恩醫藥已擁有十余個國家、省部級研發平臺，包括省高水平新型研發機構、眼病防治全國重點實驗室眼科藥物GLP中心、省重點實驗室、省工程研究中心、省企業技術中心，以及藥物評價、細胞與基因治療、眼科藥物等多個領域的省工程技術研究中心等。在眼科藥物、中藥與天然藥物、細胞與基因治療藥物、疫苗與抗感染藥物、外用制劑以及吸入藥物、兒科藥物成績顯著，成功完成了多項全球首創研究并獲得監管審批認可，不僅申請獲批了多項模型和關鍵評價技術專利，更支撐了一批重磅藥物獲臨床批件，為粵港澳大灣區生物醫藥產業發展作出積極貢獻！
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楊威：首席科學家/董事長/總裁
教授/博士生導師/博士后導師，從事新藥藥理藥效及機制研究，藥物毒理與安全性研究，創新藥物研發20多年，積累了豐富的經驗，已培養碩士、博士及博士后60多人。入選國家“萬人計劃”領軍人才/廣東省“珠江人才計劃”領軍人才，廣州灣區生物醫藥研究院院長/博士后導師，國家藥審專家/GLP專家/國家科技專家庫專家，省重點實驗室、工程中心主任、中國毒理學會常委兼副秘書長、中國毒理學會中藥與天然藥物毒理專委會主任委員、中國毒理學會藥物毒理與安評專委會副主任委員兼秘書長、中國藥理學會安全藥理副主任委員兼秘書長等。
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郭健敏：董事副總裁/科技總經理/商務總經理/創新藥物評價與研究廣東省工程研究中心主任/資深新藥藥理藥效及機制研究專家、藥物毒理與非臨床研究專家
香港科技大學分子醫學博士/正高級工程師/碩導/中國認證毒理學家，廣州灣區生物醫藥研究院副院長/博士后導師，廣東省重點實驗室執行主任、中國毒理學會中藥與天然藥物毒理專委會秘書長等。
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黃遠鏗：商務副總經理/毒理副總經理/高級工程師/中國認證毒理學家/省工程中心副主任/資深毒理與安評研究專家
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歐海英：業務對接聯系人/項目與商務部部長
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